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【ChiCTR2200056079】王丹丹医生：此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 情感障碍认知损害诊治新技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056079

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情感障碍

试验通俗题目

王丹丹医生：此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 情感障碍认知损害诊治新技术

试验专业题目

情感障碍认知损害诊治新技术

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临床试验信息
试验目的

本次研究旨在基于脑肠轴研究探索情感障碍患者认知损害的病理机制，初步验证新型神经调控技术对认知损害的临床疗效及建立预测情感障碍物理治疗的疗效评估模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

具体的分组通过计算机程序随机确定。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅及浙江大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16岁-65岁，性别不限； 2.符合DSM-V抑郁障碍或双相障碍诊断标准； 3.病情稳定期持续时间≥3月； 4.杨氏躁狂量表（Young Mania Rating Scale，YMRS）≤6分； 5.汉密尔顿抑郁量表17项(Hamilton Depression Rating Scale 17- item, HDRS-17)分数≤7分； 6.认知缺陷问卷（Perceived Deficits Questionnaire，PDQ）分数≥17分； 7.汉族，右利手； 8.9年以上的教育年限。；

排除标准

1.严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史； 2.经磁共振检查发现脑结构异常或存在任意MRI禁忌症者； 3.在实验过程中不合作或不能有效完成本实验者； 4.药物，酒精或其他精神活性物质滥用者； 5.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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