ChiCTR2100043880
正在进行
/
治疗用生物制品
生长激素
2021-03-04
/
矮身材
生长激素治疗青春晚期矮身材儿童的临床研究
生长激素治疗青春晚期矮身材儿童的临床研究
评价rhGH改善青春晚期矮身材儿童成年身高的有效性和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
开放
长春金赛药业股份有限公司
/
24;48
/
2021-06-01
2024-12-31
/
（1） 骨龄（bone age， BA）：女孩≥13周岁、 男孩≥14周岁 （2） 身高≤同年龄、同性别正常儿童身高均值-2.0SDS；或身高低于同年龄平均身高1-2个标准差但骨龄增大,骨龄别身高标准差分值(HtSDSBA) 低于2个标准差（可能成年身材矮小症）或低于父母身高中值两个标准差（MPTH-2SD）(相对于父母遗传靶身高为身材矮小症) （3） 生长速率（growth velocity， GV）< 6.0cm/年（至少观察3月) ； （4） IGF-1浓度在同年龄、同性别正常儿童-1SD到+1SD 之间； （5） 青春晚期（Tanner 分期IV-V期）； （6） 出生时的体重≥同性别、胎龄儿的第10百分位数； （7） 甲状腺功能正常，包括血游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）及促甲状腺激素（TSH）水平均在正常参考值范围内； （8） 染色体核型检查正常，为46,XX（仅身高≤同年龄、同性别正常儿童身高均值-2.0SDS的女性）； （9） 近2年未接受rhGH治疗、GnRHa及芳香化酶类似物等药物的患者； （10） 经医生评估没有rhGH治疗禁忌症的患儿。；
请登录查看（1） 肝、肾功能不全者（ALT＞正常值上限2倍，Cr＞正常值上限）； （2） 活动性乙肝肝炎患者； （3） 患有严重心肺、血液系统、恶性肿瘤、糖尿病等疾病或全身感染，免疫功能低下患者； （4） 确诊为其他类型的生长发育异常，如生长激素缺乏症、多垂体激素缺乏症、Turner综合征、Noonan综合征、Laron综合征、生长激素受体缺乏、小于胎龄儿合并身材矮小、营养不良导致的生长发育迟缓、甲状腺功能低下导致的生长发育迟缓等，生长落后的女孩未排除染色体异常者； （5） 伴有小头畸形或伴有智力或发育落后或伴有骨骼发育异常或伴有其他先天畸形的患儿； （6） 近3个月生长速率<0.5cm； （7） 已知高度过敏体质或对本研究试验药物过敏者； （8） 3个月内参加过其他生长发育相关的药物临床试验者； （9） 研究者认为患者不适合入选本研究的其他情况。；
请登录查看浙江大学附属第一医院
/
浙江大学附属第一医院的其他临床试验
- 一项评估 EA5 人源化单抗在成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心、开放标签的I 期临床试验
- 注射用SMET12在EGFR阳性晚期实体瘤患者中的I/IIa期临床研究
- EA5在成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心Ib期临床试验
- 一项1期、随机、双盲研究：在健康成人受试者中比较甲苯磺酸奥马环素片口服与盐酸莫西沙星片口服对肠道菌群的影响
- 硫酸黏菌素治疗粒细胞缺乏伴发热的血液病患者的前瞻性、多中心、观察性临床研究
- 二代测序分型指导下在RCHOP方案联合X药物治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性、同期对照、探索性临床研究
- 聚乙二醇联合柠檬片在肠道准备中的作用
- 塞利尼索联合阿扎胞苷治疗成人初治骨髓增生异常综合征伴有原始细胞增多（MDS-EB1或EB2）患者有效性和安全性的前瞻性、单臂、Ib/II期临床研究
- 内镜下射频消融治疗对胃黏膜重度萎缩伴中重度肠化有效性研究
- 内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的安全性和有效性研究
- 维奈克拉联合阿扎胞苷治疗成人初治较高危慢性粒单核细胞白血病患者有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 探究卡瑞利珠单抗联合化疗的给药周期数对IIB-IVA期胸段可切除食管癌新辅助治疗影响
- 王丹丹医生：此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 情感障碍认知损害诊治新技术
- Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究
- CD19 CAR-T和CD22 CAR-T 序贯治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病的前瞻性研究
- 温度敏感性食道肠道创面功能性修复材料的研发与应用研究
- CD19 CAR-T和CD22 CAR-T 序贯治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病的安全性和有效性临床研究
- 超重或肥胖的双相情感障碍稳定期患者不同干预模式疗效及脑肠轴机制研究
- CD19/BCMA嵌合抗原受体T细胞治疗自身抗体介导的自身免疫性疾病及异基因造血干细胞移植前HLA抗体阳性状态的安全性和有效性的临床研究
- 请与我们联系上传伦理批件。 乌司他丁在小儿肝移植手术中对内皮糖萼的保护作用
浙江大学附属第一医院的其他临床试验
- 基于脑磁图探索双相障碍抑郁发作的神经调控疗效与机制研究：一项随机对照研究
- 一项评价罗培干扰素治疗伴有驱动基因突变的年轻原发性血小板增多症的有效性和安全性的多中心临床研究
- 靶向初级视觉皮层-海马环路的经颅磁刺激对双相障碍患者认知功能的疗效及安全性：一项随机对照研究
- 胫骨平台混合式固定假体应用于合并骨质疏松症患者的初次人工全膝关节置换术：一项多中心观察性研究
- 侧卧体位对患儿核磁共振检查气道通畅度影响的回顾性分析
- 硫酸黏菌素治疗粒细胞缺乏伴发热的血液病患者的前瞻性、多中心、观察性临床研究
- 二代测序分型指导下在RCHOP方案联合X药物治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性、同期对照、探索性临床研究
- 聚乙二醇联合柠檬片在肠道准备中的作用
- 塞利尼索联合阿扎胞苷治疗成人初治骨髓增生异常综合征伴有原始细胞增多（MDS-EB1或EB2）患者有效性和安全性的前瞻性、单臂、Ib/II期临床研究
- 内镜下射频消融治疗对胃黏膜重度萎缩伴中重度肠化有效性研究
- 内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的安全性和有效性研究
- 维奈克拉联合阿扎胞苷治疗成人初治较高危慢性粒单核细胞白血病患者有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 王丹丹医生：此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 情感障碍认知损害诊治新技术
- CD19 CAR-T和CD22 CAR-T 序贯治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病的前瞻性研究
- CD19 CAR-T和CD22 CAR-T 序贯治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病的安全性和有效性临床研究
- 超重或肥胖的双相情感障碍稳定期患者不同干预模式疗效及脑肠轴机制研究
- CD19/BCMA嵌合抗原受体T细胞治疗自身抗体介导的自身免疫性疾病及异基因造血干细胞移植前HLA抗体阳性状态的安全性和有效性的临床研究
- 请与我们联系上传伦理批件。 乌司他丁在小儿肝移植手术中对内皮糖萼的保护作用
- 生长激素治疗青春晚期矮身材儿童的临床研究
- 王康医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 贝伐珠单抗治疗伴钙化和囊变的脑白质病
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16