ChiCTR2100050628
正在进行
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2021-09-01
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双相情感障碍
超重或肥胖的双相情感障碍稳定期患者不同干预模式疗效及脑肠轴机制研究
超重或肥胖的双相情感障碍稳定期患者不同干预模式疗效及脑肠轴机制研究
主要目的：超重或肥胖的双相情感障碍稳定期患者不同干预模式疗效及脑肠轴机制研究。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由陈京凯计算机数字法随机分组。
Not stated
配套经费
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30
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2021-09-01
2022-09-30
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1.签署书面知情同意书，愿意参加试验并接受治疗； 2.年龄13－60岁，男女不限； 3.符合DSM-5诊断为双相情感障碍诊断标准的门诊和住院患者； 4.接受了第二代抗精神病药(SGA)至少30天的稳定剂量，由CGI-I评估病情稳定至少30天； 5.BMI≧24kg/m2或有上述并发症情况：1.食欲旺盛，餐前饥饿难忍，每餐进食量较多；2.合并高血糖、高血压、血脂异常和脂肪肝；3合并负重关节疼痛；4.肥胖引起呼吸困难或有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 6.BMI≧28kg/m2； 7.在服用SGA时体重增加（>基线体重的10%）； 8.具有良好的视听水平以完成研究必须的检查。；
请登录查看1.排除器质性精神障碍、精神活性物质所致的精神障碍、精神分裂症及精神发育迟滞；目前或以前诊断为神经性厌食症或贪食症； 2.排除严重心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病或可能影响体重或体力活动的任何重大疾病； 3.既往有头部损伤或癫痫病史；脑MRI异常表现的参与者被排除在研究之外； 4.身体金属植入物、起搏器和MRI或rTMS的任何禁忌症； 5.已知对鲁拉西酮或奥利司他过敏； 6.排除妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； 7.排除使用两种以上第二代抗精神病药物以及在过去30天内精神药物或剂量发生变化； 8.排除服用影响葡萄糖、胰岛素或脂质水平的任何药物； 9.最近使用减肥药物或非常的低热量饮食。；
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