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【ChiCTR2200064133】内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064133

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

内镜下贲门缩窄术治疗胃食管反流病的安全性和有效性研究

试验专业题目

内镜下贲门缩窄术与质子泵抑制剂治疗胃食管反流病的疗效比较—多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较内镜下贲门缩窄术与质子泵抑制剂对胃食管反流病的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机数表随机分组，该研究人员不参与本研究其他项目

盲法

非盲

试验项目经费来源

浙江大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.有经典的反流或者烧心症状； 3.食管阻抗pH监测显示异常的酸反流； 4.食管测压显示正常或者低于正常的食管下括约肌压力； 5.内镜下证实正常或者轻微食管炎（LA分级 A/B）、贲门松弛（正镜和（或）倒镜观察可见贲门松弛）； 6.入选前2周内未服用抑酸药物和其他影响胃肠动力药物。；

排除标准

1.既往有内镜或外科抗反流手术史者； 2.食管裂孔疝直径大于2厘米； 3.经病理活检诊断为Barrett食管或食管癌的患者； 4.其它食管运动失调疾病者； 5.心肺、肝肾功能在不可接受手术范围内； 6.伴有活动性感染或有严重系统性疾病的患者； 7.有严重凝血功能障碍者； 8.怀孕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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