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【CTR20211542】WJ01024在晚期肿瘤患者中的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20211542

试验状态

主动终止（公司研发策略调整）

药物名称

WJ-01024片

药物类型

化药

规范名称

WJ-01024片

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

WJ01024在晚期肿瘤患者中的I期临床试验

试验专业题目

一项评价WJ01024在晚期肿瘤患者中口服给药剂量递增和剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200126

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

一项评价WJ01024在晚期肿瘤患者中口服给药剂量递增和剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性试验

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 23  ；

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤。；2.对于实体瘤患者，根据RECIST 1.1（17.2 附件2）标准，应具有可评价或可测量的肿瘤病灶（不适用于剂量爬坡阶段）；

排除标准

1.既往接受过XPO -1抑制剂治疗；

2.孕妇或哺乳期女性；

3.患有其他严重的并发症（如无法控制的感染、6个月以内发生过心肌梗塞、无法控制的高血压和血栓栓塞性疾病等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省肿瘤医院;哈尔滨市第一医院血液病肿瘤研究中心;北京肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130012;150010;100142;510050

联系人通讯地址
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