CTR20181973
已完成
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
化学药
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
2018-11-09
企业选择不公示
/
用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛
硫酸氢伊伐布雷定缓释片的食物影响研究
食物对健康志愿者口服硫酸氢伊伐布雷定缓释片的药代动力学影响研究
222047
主要研究目的：通过健康志愿者在不同饮食条件下（空腹、低脂低热量、中脂中热量和高脂高热量早餐）单剂量口服15 mg江苏恒瑞医药股份有限公司研制的硫酸氢伊伐布雷定缓释片，考察食物对硫酸氢伊伐布雷定缓释片药代动力学特征的影响；次要研究目的：观察健康志愿者单剂量口服硫酸氢伊伐布雷定缓释片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2018-11-02
2018-12-29
否
1.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病（如胃肠道出血、阻塞或穿孔以及其他刺激胃肠道可能引起危险的疾病等）者；
3.首次服药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
请登录查看云南省中医医院
650021
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