CTR20180555
已完成
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
化药
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
2018-05-03
企业选择不公示
用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛
硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体药代动力学研究
硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体药代动力学研究
222047
本试验旨在研究健康受试者单次空腹口服江苏恒瑞医药股份有限公司研制的硫酸氢伊伐布雷定缓释片5 mg，10 mg和15 mg（以伊伐布雷定计）后伊伐布雷定及其活性代谢产物N-去甲基伊伐布雷定在人体内的药代动力学特征，为该药的申报和临床应用提供参考依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2018-04-15
2018-06-06
否
1.健康受试者，年龄为18～40岁（包括18岁和40岁），男女均可；
请登录查看1.有心动过缓、窦性停搏、窦房传导阻滞、房室传导阻滞、心律失常、冠心病等心血管相关疾病者；
2.有低血压和/或体位性低血压史者；
3.有任何临床严重疾病史，如免疫学、循环系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、神经系统、内分泌系统、精神疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看济南市中心医院I期临床研究中心
250013
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