CTR20180687
进行中（尚未招募）
头孢克洛胶囊
化学药
头孢克洛胶囊
2018-06-07
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主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
头孢克洛胶囊生物等效性试验
头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性预试验及正式试验
650100
主要研究目的 本研究以昆明贝克诺顿制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（规格：500mg）为受试试剂，HIKMA生产的头孢克洛胶囊（规格：500mg）为参比制剂，研究两药物在空腹和餐后状态下给药的药动学特征，评估受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.中国健康受试者，年龄在18周岁以上（含18周岁），性别比例适当；
请登录查看1.对头孢菌素类/青霉素类药物过敏者，有多种食物或药物过敏史，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；
2.在过去5年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
3.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史；
请登录查看常州市第一人民医院
213003
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