洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500111015】FAPI PET/CT代谢参数在结直肠癌隐匿性淋巴结转移及再分期诊断中的价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

FAPI PET/CT代谢参数在结直肠癌隐匿性淋巴结转移及再分期诊断中的价值研究

试验专业题目

FAPI PET/CT代谢参数在结直肠癌隐匿性淋巴结转移及再分期诊断中的价值研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

545005

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

淋巴结转移是影响结直肠癌患者分期的重要因素,不同分期的结直肠癌患者,接受的治疗方案不同,且结直肠癌腹盆腔转移的发病率和病死率较高,所以提高术前分期、术后腹膜转移和远处转移的诊断水平对患者的治疗决策和生活质量至关重要。常规影像检查如腹部增强 CT 在诊断淋巴结转移时通常以淋巴结大小为评估依据,容易漏诊,PET/CT 的代谢显像弥补了 CT 仅有的形态学诊断,但常规18F-FDG是非特异性的显像剂,其在肠道中的生理性摄取常常影响结直肠癌的诊断及淋巴结转移的评估,而18F-FAPI 在胃肠道中几乎没有生理性摄取,利用18F-FAPI 进行结直肠癌显像,图像对比度高、可提供更多的分子信息,提高结直肠癌的诊断、淋巴结及远处转移的检出率,帮助患者及时得到精准的术前分期,制定治疗方案。此外,18F-FDG 显像前需要禁食 6-8 小时,注射显像剂后通常要等待 1h 才能进行显像,而18F-FAPI 显像仅需等待 10 min 并能维持约 3 h,且检查前患者无需禁食,有助于提高检查效率、减少患者不适感。

试验分类
请登录查看
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广西自治区卫生健康委自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-07

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 组织病理学检查结果为结直肠癌 2: 年龄段为35岁至70岁 3: 常规影像未报淋巴结转移,即临床N分期为N0 4: 18F-FDG或18F-FAPI PET/CT检查后1个月内行手术治疗;

排除标准

1: 术前伴有远处转移 2: 术前行任何抗肿瘤治疗 3: 伴有其他活动性恶性肿瘤 4: 受试者及其父母或法定代表不能或不愿意提供书面知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

545005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

柳州市工人医院的其他临床试验

柳州市工人医院的其他临床试验

最新临床资讯