CTR20200707
进行中（招募中）
盐酸多柔比星脂质体注射液
化学药
盐酸多柔比星脂质体注射液
2020-04-27
/
乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤
盐酸多柔比星脂质体注射液人体生物等效性试验
盐酸多柔比星脂质体注射液在卵巢癌/乳腺癌患者中的多中心、随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
610071
主要研究目的 研究单次静脉输注受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液与参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：Caelyx）在卵巢癌/乳腺癌患者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：Caelyx）在卵巢癌/乳腺癌患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-06-09
/
是
1.自愿参加并签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前体内多柔比星总累积量≥350 mg/m2（其他蒽环类药物需折算成多柔比星积累量共同计算），或既往接受蒽环类药物引起严重心脏毒性者；
2.过敏体质者（多种药物及食物过敏），尤其对盐酸多柔比星、本品其他组分和/或盐酸多柔比星类似化合物具有显著的过敏或特殊反应者；
3.既往使用过多柔比星脂质体且多柔比星脂质体治疗无效者；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
全球上市
市场与准入
一致性评价
吉林大学第一医院的其他临床试验
- 评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究
- 超声造影LI-RADS分级与德国ESCULAP标准对肝癌术后再发肝占位性病变诊断效能的回顾性比较研究
- 评价SAL0896注射液的随机、双盲I期临床研究
- 靶免治疗时代，原发性肝癌伴门静脉癌栓患者放疗与介入治疗加入时机的选择：一项前瞻性队列研究
- QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 静脉输注氨基酸降低腹腔镜下肝部分切除术后急性肾损伤发生率：一项随机、对照、双盲临床试验
- 基于机器学习脑肿瘤开颅术后颅内感染 风险、预测及预防的相关因素分析
- MDK靶向肝细胞癌（HCC）增强抗PD-1免疫治疗的疗效研究
- 持续性、复发性宫颈癌盆腔廓清术后，接受艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗和贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性的单中心、单臂研究
- 成年人棕色脂肪产热与血清肥胖相关生物标志物的相关性研究
- 动态负荷调节抗阻训练对卵巢癌患者化疗致周围神经病变的效果分析：一项随机对照试验
- 中国胃及胃食管结合部腺癌患者的围术期药物治疗登记研究
- 抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的危险因素分析及预后关联研究
- 伏罗尼布片肝功能不全试验参与者药代动力学研究
- 丁苯酞改善颅内动脉粥样硬化性狭窄患者认知功能障碍有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- OptiCARE:一项评估主动式患者全程管理模式对接受德曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌患者影响的多中心、单臂研究
- 氨甲环酸不同局部给药方式对全髋关节置换术的止血及康复效果的影响
- 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
- Tomatis疗法对孤独症谱系障碍儿童发育水平改善作用的临床研究
湖南科伦制药有限公司的其他临床试验
- 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液 生物等效性研究
- 注射用KLA478的Ⅰ期临床研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性研究
- KLA318-2纳米晶注射液I期临床研究
- 注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
- KLA480注射液的I期临床研究
- 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
- 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
- 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验
- 马来酸奈拉替尼片生物等效性试验
- 吡仑帕奈口服混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 尼莫地平片（30 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 伊布替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
盐酸多柔比星脂质体注射液相关临床试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者中生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液通过铁死亡诱导围术期心肌损伤的临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体用于乳腺癌新辅助治疗：一项前瞻性、真实世界研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 评价盐酸多柔比星脂质体注射液对比多柔比星治疗骨肉瘤的非随机对照、开放、多中心临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体生物等效性试验。
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 评价盐酸多柔比星脂质体注射液 (多美素)联合顺铂在宫颈癌新辅助化疗中的有效性和安全性
盐酸多柔比星相关推荐
湖南科伦制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29