洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸多奈哌齐口崩片人体生物等效性试验

【CTR20210222】盐酸多奈哌齐口崩片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210222

试验状态

已完成

药物名称

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

药物类型

化药

规范名称

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗

试验通俗题目

盐酸多奈哌齐口崩片人体生物等效性试验

试验专业题目

盐酸多奈哌齐口崩片在健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究空腹和餐后状态下，单次口服盐酸多奈哌齐口崩片受试制剂（规格：5mg，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司）与参比制剂（商品名：Aricept® D，规格：5mg，日本卫材株式会社）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂（商品名：Aricept® D）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-06-03

是否属于一致性

是

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；

排除标准

1.已知对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或其辅料有过敏史，或存在过敏体质者；

2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；

3.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸多奈哌齐口腔崩解片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸多奈哌齐口腔崩解片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸多奈哌齐口腔崩解片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多