CTR20212278
已完成
达格列净片
化学药
达格列净片
2021-09-22
/
用于2型糖尿病成人患者。
达格列净片在健康受试者中空腹及餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验
达格列净片在健康受试者中空腹及餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验
201318
主要目的：研究空腹及餐后状态下，单次口服达格列净片受试制剂（规格：10mg，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司）与参比制剂（安达唐，规格：10mg，AstraZeneca AB Ltd.）在健康受试者中的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂（商品名：安达唐）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-09-17
2021-12-01
是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.对试验制剂或任意药物组分有过敏史者；或既往存在对两种或两种以上药物或食物过敏史者；
2.片剂吞咽困难者；
3.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
请登录查看四川省人民医院
610072
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