ChiCTR2000037301
正在进行
/
治疗用生物制品
纳武利尤单抗注射液
2020-08-27
/
肺癌
射波刀分次立体定向放射外科联合PD-1抑制剂纳武尤利单抗治疗有症状的驱动基因阴性非小细胞肺癌有限脑转移（个数≤4）的前瞻性单臂临床研究
射波刀分次立体定向放射外科联合PD-1抑制剂纳武尤利单抗治疗有症状的驱动基因阴性非小细胞肺癌有限脑转移（个数≤4）的前瞻性单臂临床研究
评估射波刀分次立体定向放射外科联合PD-1抑制剂纳武尤利单抗治疗有症状的驱动基因阴性非小细胞肺癌有限脑转移（个数≤4）安全性和有效性
单臂
其它
非随机研究
N/A
上海申康医院发展中心
/
36
/
2020-10-01
2022-09-01
/
1. 年龄18-75岁； 2. 病理确诊的驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者； 3. ECOG评分0-1； 4. 颅内病灶数1-4枚，肿瘤总体积≤15 cm3，中线移位不超过1cm； 5. 预期寿命大于3个月； 6. 未曾接受过颅内放疗； 7. 颅外病灶不多于5个； 8. 患者无急诊手术适应症； 9. 患者可以为一线治疗或难治性治疗；PD-L1阳性不是入组的要求； 10. 既往未暴露于任何抗-CTLA-4、抗PD-1、抗-PD-L1或抗-PD-L2抗体，治疗性抗癌疫苗除外； 11. 育龄期女性必须采取合适的方法避孕没有近期生育要求； 12. 育龄期女性血或尿妊娠试验必须为阴性； 13. 主要器官功能良好，检查指标满足以下要求： i. 血常规检查： 1. 血红蛋白≥90 g/L（14天内未输血）； 2. 中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L； 3. 血小板计数≥80×10^9/L； ii. 生化检查： iii. 总胆红素≤1.5×ULN（正常值上限）； iv. 血谷丙转氨酶（ALT）或血谷草转氨酶（AST） ≤ 2.5×ULN； v. 内生肌酐清除率 ≥ 50 ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 14. 在无帮助下可以接受完整的神经认识测试； 15. 在无帮助下可以接受完整的QOL问卷调查； 16. 签署知情同意书； 17. 依从性好，家属同意配合接受生存随访。；
请登录查看1.同时患有其他恶性肿瘤，但是已治愈或疾病稳定的恶性肿瘤除外； 2.脑脊膜转移； 3.患者曾接受过全脑放疗，或符合体积标准的肿瘤接受过放射治疗； 4.一般情况差，意识不清楚，中线移位超过1cm； 5.任何不稳定的系统疾病（包括活动性的感染、控制不佳的中重度高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、肝肾或代谢病）导致无法耐受放射治疗的患者； 6.不能接受MRI的患者； 7.活动的，已知的或疑似的自身免疫性疾病； 8.脑干转移； 9.曾经使用过CTLA-4，PD-1或PD-L1抑制剂，CD137激动剂或抗PD-L2； 10.与以下任何一项同时进行的治疗：IL-2，干扰素或其他非研究性免疫治疗方案；免疫抑制剂；其他试验疗法； 11.已知有乙型肝炎病毒表面抗原（HBV sAg）或丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV抗体）表明的急慢性感染病史； 12.对研究药物成分的过敏史； 13.已知的HIV试验阳性或已知的的获得性免疫缺陷综合征； 14.有活动性消化道溃疡的患者或近期有消化道出血病史的患者； 15.怀孕或哺乳期女性； 16.筛选前4周内发生任何严重分级达到CTCAE5.0中3度或以上的出血事件； 17.患有高血压且经单一降压药物治疗无法获得良好控制者（收缩压 > 140 mmHg，舒张压 > 90 mmHg）；具有不稳定型心绞痛病史者；筛选前3个月内新诊断为心绞痛者或筛选前6个月内发生心肌梗塞事件；心律失常（包括QTcF： 男性≥450 ms）需长期使用抗心律失常药物及纽约心脏病协会分级≥II级心功能不全； 18.长期未愈合的伤口或愈合不全的骨折； 19.既往有器官移植史； 20.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的； 21.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。不符合入组标准，或研究者认为不宜进入试验的患者。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
/
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 一项评价HMPL-306治疗携带IDH1或IDH2突变的术后残留或复发性2级脑胶质瘤参与者的III期研究
- 在治疗药物选择有限或无替代治疗的敏感革兰阴性菌感染的中国成人患者中评估注射用亚胺西瑞的有效性和安全性的上市后研究
- 注射用亚胺西瑞在治疗药物选择有限或无替代治疗的成人敏感革兰阴性菌感染患者中的上市后有效性和安全性研究
- 基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究
- 经颅电刺激联合康复训练改善脑卒中上肢功能的研究
- 细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
- 替米沙坦联合司美格鲁肽治疗高血压且肥胖的2型糖尿病
- 基于融合多模态数据分析与知识蒸馏的颅内动脉瘤介入诊疗与决策系统研究
- c-Myc驱动肝癌细胞通过代谢竞争介导肿瘤浸润B细胞“耗竭”促进肝癌进展的实验研究
- 基于循证的骨质疏松性骨折患者出院准备服务干预方案的构建与应用研究
- 艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性： 一项为期16周的小样本真实世界研究
- 一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- 探究APOE蛋白如何通过皮肤成纤维细胞影响特应性皮炎的免疫和炎症反应
- 原发性和继发性IgA肾病预后的影响因素分析和预后预测模型的建立
- 评估中国健康试验参与者吸入CXG86的药代动力学特征和安全性研究
- 膜性肾病患者抗奥妥珠单抗抗体的产生及临床意义
- 基于上肢关节的主动人机交互运动模式设计
- 四头带与 V-E 手法固定面罩在辅助通气中的非劣效性试验
- 硬脑膜动静脉瘘患者认知障碍的危险因素分析
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究
- 经颅电刺激联合康复训练改善脑卒中上肢功能的研究
- 细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
- 替米沙坦联合司美格鲁肽治疗高血压且肥胖的2型糖尿病
- 基于融合多模态数据分析与知识蒸馏的颅内动脉瘤介入诊疗与决策系统研究
- c-Myc驱动肝癌细胞通过代谢竞争介导肿瘤浸润B细胞“耗竭”促进肝癌进展的实验研究
- 基于循证的骨质疏松性骨折患者出院准备服务干预方案的构建与应用研究
- 艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性： 一项为期16周的小样本真实世界研究
- 探究APOE蛋白如何通过皮肤成纤维细胞影响特应性皮炎的免疫和炎症反应
- 原发性和继发性IgA肾病预后的影响因素分析和预后预测模型的建立
- 膜性肾病患者抗奥妥珠单抗抗体的产生及临床意义
- 基于上肢关节的主动人机交互运动模式设计
- 四头带与 V-E 手法固定面罩在辅助通气中的非劣效性试验
- 硬脑膜动静脉瘘患者认知障碍的危险因素分析
- HER2 PET-CT预测维迪西妥单抗治疗HER2阳性转移性尿路上皮癌疗效与预后
- 格菲妥单抗治疗复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤的有效性与安全性：一项单中心回顾性研究
- 二代测序构建VAP传播路径
- 碳青霉烯类耐药大肠埃希菌（CREC）尿路感染的多中心回顾性临床病例研究
- 团体正念音乐课程对轻度认知障碍老人干预效果的研究
- 模型引导的泊沙康唑个体化精准用药的前瞻性、单中心临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
纳武利尤单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30