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【ChiCTR2400088224】基于CT影像的儿童常见腹部肿瘤人工智能辅助诊断系统的前瞻性诊断试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部肿瘤

试验通俗题目

基于CT影像的儿童常见腹部肿瘤人工智能辅助诊断系统的前瞻性诊断试验

试验专业题目

基于CT影像的儿童常见腹部肿瘤人工智能辅助诊断系统的前瞻性诊断试验

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临床试验信息
试验目的

前瞻性验证基于CT影像的、高敏感度、高特异度的人工智能辅助诊断模型在诊断儿童常见腹部肿瘤中的有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA 连续性入组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在16岁以下。 2.肿瘤组：在拍摄腹部CT前90天内或拍摄后30天内有明确病理诊断的腹部肿瘤患者，或CT证实有腹部肿瘤，通过随访排除恶性肿瘤者。 非肿瘤组：平素体检，全身未发现有明确癌症者。可包含癌前病变/疾病状态者。；

排除标准

1. 腹部手术史或腹部肿瘤治疗史的患者。 2. 医师认为不适合参加本研究的其他疾病或状况的患者。 3. 拒绝提供知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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