【ChiCTR2600124460】老年皮肤屏障功能与系统慢性疾病的关联及皮肤护理干预的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124460

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压、冠心病、糖尿病、认知功能障碍、高血脂症、慢性肾脏病、帕金森等常见慢病

试验通俗题目

老年皮肤屏障功能与系统慢性疾病的关联及皮肤护理干预的前瞻性队列研究

试验专业题目

老年皮肤屏障功能与系统慢性疾病的关联及皮肤护理干预的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统分析老年人群中皮肤屏障功能的变化与高血压、冠心病、糖尿病、认知功能障碍、高血脂症、慢性肾脏病、帕金森等常见慢病之间的关系，并评估使用玉泽皮肤屏障身体乳进行皮肤护理对降低慢性炎症水平、改善全身健康状态的可行性及效果，有望探索皮肤作为全身健康“窗口”的早期预警价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与本研究临床实施和结局评估的统计学人员使用SAS统计软件运用分层区组随机化方法产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海家化联合股份有限公司

试验范围

目标入组人数

400;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-13

试验终止时间

2030-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.签名的带日期的知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.年龄>=55岁； 4.能独自或在其信赖的人的帮助下，理解本次试验的全部内容； 5.计划在本地居住>=3年； 6.既往史及现病史有至少一个慢病确诊：1)高血压：收缩压>=140 mmHg和/或舒张压>=90 mmHg；2)糖尿病：采用1999年WHO标准，空腹血糖>=7.0 mmol/L，或已被明确诊断为糖尿病者；3)高血脂症：总胆固醇TC>=6.2 mmol/L或三酰甘油TG>=2.3 mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇HDL-C<1.0 mmol/L或低密度脂蛋白胆固醇LDL-C>=4.1 mmol/L；4)慢性肾脏疾病：以估算肾小球滤过率eGFR<60 mL·min^-1/1.73 m^2为标准；5)冠心病：冠状动脉造影显示至少一支主要冠状动脉，左主干、前降支、回旋支、右冠状动脉或其大分支管腔直径狭窄>=50%；6)认知功能障碍：以临床痴呆评定量表简体中文版CDR评分>=1分为判定标准；7)帕金森：存在运动迟缓是必备条件，并至少存在下列一项：a.静止性震颤为4～6 Hz震颤；b.肌强直。 7.可完成皮肤屏障功能测量； 8.每年常规体检项目，并同意授权查看体检信息。 1.签名的带日期的知情同意书；2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；3.年龄>=55岁；4.能独自或在其信赖的人的帮助下，理解本次试验的全部内容；5.计划在本地居住>=3年；6.既往史及现病史有至少一个慢病确诊：1)高血压：收缩压>=140 mmHg和/或舒张压>=90 mmHg；2)糖尿病：采用1999年WHO标准，空腹血糖>=7.0 mmol/L，或已被明确诊断为糖尿病者；3)高血脂症：总胆固醇TC>=6.2 mmol/L或三酰甘油TG>=2.3 mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇HDL-C<1.0 mmol/L或低密度脂蛋白胆固醇LDL-C>=4.1 mmol/L；4)慢性肾脏疾病：以估算肾小球滤过率eGFR<60 mL·min^-1/1.73 m^2为标准；5)冠心病：冠状动脉造影显示至少一支主要冠状动脉，左主干、前降支、回旋支、右冠状动脉或其大分支管腔直径狭窄>=50%；6)认知功能障碍：以临床痴呆评定量表简体中文版CDR评分>=1分为判定标准；7)帕金森：存在运动迟缓是必备条件，并至少存在下列一项：a.静止性震颤为4～6 Hz震颤；b.肌强直。7.可完成皮肤屏障功能测量；8.每年常规体检项目，并同意授权查看体检信息。；

排除标准

1.对研究用产品已知过敏; 2.活动性严重皮肤病（如脓疱病、严重银屑病等）; 3.近1个月使用系统性免疫抑制或抗炎治疗; 4.严重终末期疾病（如末期癌症、严重心衰、透析等）; 5.研究者认为不适合参加的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编