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【ChiCTR2600124363】全流程骨科智能体的诊疗有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124363

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各类骨折；关节退行性疾病；脊柱疾病；运动系统损伤；骨与软组织感染；骨肿瘤；骨骼肌肉疼痛；关节肿胀；关节活动受限；肢体畸形。

试验通俗题目

全流程骨科智能体的诊疗有效性研究

试验专业题目

全流程骨科智能体的诊疗有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在真实临床环境中，前瞻性评估全流程骨科智能体辅助诊疗对比常规诊疗在改善医院整体运营效率和医疗质量方面的有效性。 次要目的：评估智能体对临床医生工作效率与负荷、医技部门工作流程效率以及患者满意度与医疗费用的影响，并评价其临床应用安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用计算机生成的随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究进行期间于本院骨科住院的患者； 2.年龄≥18周岁； 3.患者本人及其家属自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 4.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。 1.研究进行期间于本院骨科住院的患者；2.年龄≥18周岁；3.患者本人及其家属自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；4.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。；

排除标准

1.患有严重精神疾病或认知障碍，无法理解研究内容或配合完成研究者； 2.因法律或伦理原因（如孕妇和哺乳期妇女）不适合参加研究者； 3.研究者认为不适合参加本研究的其他情况，如存在严重合并症可能干扰结局评估，或参加其他临床试验可能产生冲突等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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