CTR20254636
进行中（尚未招募）
乌帕替尼缓释片
化学药
乌帕替尼缓释片
2025-11-27
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本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。
乌帕替尼缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照设计，评价餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂乌帕替尼缓释片（商品名：RINVOQ®/瑞福®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
030600
主要目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15mg，山西鑫煜制药股份有限公司生产）与参比制剂乌帕替尼缓释片（RINVOQ®/瑞福®，规格：15mg；AbbVie Ireland NL B.V.生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前三个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.对试验药品组分或类似物有过敏史，过敏体质（两种或两种以上药物及食物过敏）；
3.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
请登录查看树兰（杭州）医院
310006
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全球上市
一致性评价
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