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【ChiCTR2500114169】基于肠道微生态调控的代谢综合征人群临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

基于肠道微生态调控的代谢综合征人群临床研究

试验专业题目

基于肠道微生态调控的代谢综合征人群临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析代谢综合征人群的菌群特征初步探索肠道微生态在代谢综合征发生发展中的作用，进一步筛选早期无创生物标志，并通过生活方式、微生态干预等措施，寻找一套有效的代谢综合征人群治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者通过excel表格的随机函数生成随机序列表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划（课题编号：2023YFC2506006）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-65周岁间，性别不限 2、签署知情同意书 3、符合代谢综合征诊断标准（参考国际糖尿病联盟IDF 2005）；

排除标准

1、存在严重心、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤等疾病者。 2、近4周曾服用可改变肠道微生态及机体代谢的药物如抗生素、抗病毒药、益生菌相关制剂、细胞毒性药物、激素等。 3、4周内曾或正在参加其他临床研究者。 4、患有炎症性肠病、肠易激综合征、慢性腹泻等消化系统疾病者。 5、妊娠期或哺乳期妇女。 6、不稳定的饮食史，定义为近一个月饮食的重大变化，包括受试者减少或显著增加饮食中的主要食物组。 7、长期大量饮酒史。 8、研究者认为其存在其他不适合纳入本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院

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研究负责人邮编

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