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首页 临床进展 猪源纤维蛋白粘合剂对剖宫产术后子宫瘢痕憩室的预防疗效：一项随机对照试验

【ChiCTR2600117085】猪源纤维蛋白粘合剂对剖宫产术后子宫瘢痕憩室的预防疗效：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后子宫瘢痕憩室

试验通俗题目

猪源纤维蛋白粘合剂对剖宫产术后子宫瘢痕憩室的预防疗效：一项随机对照试验

试验专业题目

猪源纤维蛋白粘合剂对剖宫产术后子宫瘢痕憩室的预防疗效：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，评估猪源纤维蛋白粘合剂预防剖宫产术后子宫瘢痕憩室的疗效与安全性。主要比较两组术后6个月子宫剩余肌层厚度，并评估憩室形成率及临床症状改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按1:1比例将纳入患者分为试验组（A）与对照组（B），采用ABAB区组（block size=4），由统计师利用计算机软件（如SAS或R）生成独立随机序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年浙江省医学会临床医学科研专项资金项目（第一批）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40岁，孕周≥38周； 2.接受择期初次剖宫产的单胎妊娠产妇； 3.签署知情同意书，承诺完成术后至少6个月随访；；

排除标准

1.多胎妊娠、前置胎盘、胎盘植入； 2.既往子宫手术史（如子宫肌瘤剔除术）或子宫畸形； 3.胎膜早破或生殖道感染（包括阴道炎、宫颈炎、绒毛膜羊膜炎）； 4.急诊剖宫产或术中发生严重并发症（如子宫切口撕裂需复杂缝合、大出血需输血）； 5.对猪源纤维蛋白粘合剂成分过敏或既往有严重过敏性疾病史； 6.术前长期使用抗凝药物、糖皮质激素或免疫抑制剂；；

研究者信息
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试验机构

树兰（杭州）医院

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