CTR20255072
已完成
青霉素V钾片
化学药
青霉素V钾片
2025-12-18
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用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染。
青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性试验
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照设计，评价空腹状态下单次口服受试制剂青霉素V钾片与参比制剂青霉素V钾片在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
361026
主要目的：以厦门宝瑞药业有限公司提供的青霉素V钾片为受试制剂；并以Sandoz GmbH生产的青霉素V钾片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2026-01-23
2026-01-30
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前三个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.对试验药品组分或类似物有过敏史，过敏体质（两种或两种以上药物及食物过敏）；
3.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
请登录查看树兰（杭州）医院
310006
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