CTR20220439
进行中（尚未招募）
青霉素V钾片
化学药
青霉素V钾片
2022-03-17
/
/
青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎；以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素V钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药，亦可用于螺旋体感染。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服青霉素V钾片的生物等效性试验
400038
主要目的：评估受试制剂青霉素V钾片（250mg）和参比制剂青霉素V钾片（250mg）作用于空腹/餐后状态下健康成年受试者的生物等效性，完成一致性评价，考察空腹和餐后条件下两种青霉素V钾片单次给药的药代动力学参数。 次要目的：初步观察受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.（问询）已知该药物成分或青霉素类过敏者，或青霉素皮试阳性者；
2.（问询）有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；
3.（问询）既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或有遗传性、特发性血管性水肿病史和/或胆汁性肝硬化、胆汁淤积病史，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130000
全球上市
市场与准入
长春中医药大学附属医院的其他临床试验
- 湿润烧伤膏治疗糖尿病足溃疡Ⅱ期临床试验
- JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 肺结节患者相关影响因素的横断面临床研究
- 应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究
- JW202313吸入粉雾剂药代动力学对比研究。
- 火龙果片对人体消化系统作用及体外发酵特征研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 中国健康人群心肺运动耐量标准多中心临床队列研究
- 活络通脑片Ⅱ期临床试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂药效动力学研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究
- JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、盲法、交叉的药效学对比研究
- 缺血性脑卒中急性期患者症状群管理方案的构建及应用
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究
- 金骨莲胶囊对膝骨关节炎疼痛和关节功能改善有效性和安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床研究
- 异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、双盲双模拟、单剂量、交叉对照的药效动力学研究
- 评估受试制剂苯磺酸左氨氯地平片2.5mg与参比制剂络活喜5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 运动康复智能手表在冠心病患者家庭心脏康复中的应用
西南药业股份有限公司的其他临床试验
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑片空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）空腹和餐后单次给药的生物等效性研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）单次及多次给药的人体药代动力学研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）人体药代动力学研究
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿莫西林分散片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性预试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 那格列奈片在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸异丙嗪片餐前餐后生物等效性试验
- 氢溴酸西酞普兰片（20mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 地氯雷他定片等效性试验
- 地氯雷他定片人体生物等效性试验研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
青霉素V钾片相关临床试验
- 青霉素V钾片在健康研究参与者中的生物等效性研究
- 青霉素V钾片在健康受试者中的药代动力学研究
- 青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性试验
- 青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 青霉素V钾片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
- 青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 青霉素V钾片在健康受试者中的药代动力学研究
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 青霉素V钾片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
西南药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29