CTR20220777
进行中（尚未招募）
盐酸羟考酮缓释片
化学药
盐酸羟考酮缓释片
2022-04-14
企业选择不公示
用于缓解持续的中度到重度疼痛。
盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性预试验
盐酸羟考酮缓释片在慢性疼痛受试者中空腹和餐后条件下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计的生物等效性预试验
400038
旨在研究单次空腹和餐后口服西南药业股份有限公司研制、生产的盐酸羟考酮缓释片（10 mg）的药代动力学特征；与盐酸羟考酮缓释片（奥施康定®，10 mg）参比制剂比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，并观察两制剂在慢性疼痛受试者中的安全性，为正式试验的开展提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18~65周岁（包含18和65周岁）具有慢性疼痛病史（不论何种病因）的男性和女性受试者；
请登录查看1.（问诊）除慢性疼痛原发病外，既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等研究者认为有临床意义的任何疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）既往或目前有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、麻痹性肠梗阻、急腹症，活动性胃肠道出血或消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律、或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）患有呼吸抑制、肺源性心脏病或慢性支气管哮喘者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 斑秃治疗应答者心理负担的动态轨迹：一项横断面及停药后纵向随访研究
- 红细胞富集型代谢物R1治疗急性缺血性卒中患者的疗效及安全性研究
- MDT基于动态监测的CDSS对癌痛患者全病程疼痛控制的影响：一项多中心随机对照研究
- 纵轴穿刺和横轴穿刺在迷你中等长度导管加速塞丁格置管中的临床效果比较
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- 胃肠道手术患者术后PACU低氧血症对握力恢复影响的队列研究
- 评价HRS-4139在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的I期临床试验
- 肺脏超声预防支气管肺发育不良多中心研究
- 老年患者哌拉西林他唑巴坦所致血小板减少症风险预测模型的建立与验证
- 斑秃患者JAK抑制剂治疗应答者中不同减量策略的比较：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究
- 低炎转流（sirA-CPB）策略与传统体外循环方式相比减少急性A型主动脉夹层术后新发缺血/栓塞的单中心随机对照优效性临床试验
- 西格列他钠治疗HTG-AP患者高甘油三酯血症的临床疗效评价
- 评估抗 BAFF-R 单克隆抗体 ESG206 在系统性红斑狼疮患者中的有效性和安全性Ⅱ期研究
- 中南地区迟发性运动障碍的一项多中心前瞻性真实世界研究
- 基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究
- 基于多组学探索宫颈癌及癌前病变生物标志物的临床研究
- 不同炎症反应表型的脓毒症患者脑电图变化及认知功能改变特点研究
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究
- 单细胞测序联合空间转录组探究鼻颅底腺样囊性癌的神经侵袭机制
西南药业股份有限公司的其他临床试验
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑片空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）空腹和餐后单次给药的生物等效性研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）单次及多次给药的人体药代动力学研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）人体药代动力学研究
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿莫西林分散片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性预试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 那格列奈片在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸异丙嗪片餐前餐后生物等效性试验
- 氢溴酸西酞普兰片（20mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 地氯雷他定片等效性试验
- 地氯雷他定片人体生物等效性试验研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
盐酸羟考酮缓释片相关临床试验
盐酸羟考酮相关推荐
西南药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29