CTR20221778
已完成
阿莫西林分散片
化药
阿莫西林分散片
2022-07-15
/
适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
阿莫西林分散片空腹和餐后人体生物等效性试验
阿莫西林分散片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
400038
主要目的：以西南药业股份有限公司的阿莫西林分散片（规格：0.5g）为受试制剂，以葛兰素史克公司的阿莫西林分散片（规格：1g）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2022-08-19
2022-08-29
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对阿莫西林分散片及辅料中任何成份或其他青霉素类或头孢类抗生素药物过敏者或过敏体质（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2.有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害受试者安全的因素；或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.给药前30天内接受过重大手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
400020
全球上市
市场与准入
重庆市红十字会医院（江北区人民医院）的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- OPLB-021生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 盐酸氨溴索缓释胶囊生物等效性试验
- TCEB-022生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 牛磺能去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）人体生物等效性研究
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期餐后人体生物等效性试验
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
- 利伐沙班干混悬剂在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 芦曲泊帕片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中空腹单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 噬菌体鸡尾酒组合物在多重耐药菌感染治疗中的探索性临床研究
西南药业股份有限公司的其他临床试验
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑片空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）空腹和餐后单次给药的生物等效性研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）单次及多次给药的人体药代动力学研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）人体药代动力学研究
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿莫西林分散片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性预试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 那格列奈片在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸异丙嗪片餐前餐后生物等效性试验
- 氢溴酸西酞普兰片（20mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 地氯雷他定片等效性试验
- 地氯雷他定片人体生物等效性试验研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
阿莫西林分散片相关临床试验
阿莫西林相关推荐
西南药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22