CTR20181330
已完成
氢溴酸西酞普兰片
化学药
氢溴酸西酞普兰片
2018-08-15
/
/
治疗抑郁症。
氢溴酸西酞普兰片（20mg）空腹/餐后生物等效性试验
氢溴酸西酞普兰片在健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
400038
考察健康志愿者空腹或餐后条件下单剂量交叉口服西南药业股份有限公司和丹麦灵北药厂的氢溴酸西酞普兰片的体内经时过程，根据药代动力学参数进行人体生物等效性评价，为西南药业股份有限公司与丹麦灵北药厂的氢溴酸西酞普兰片临床疗效一致性提供证据；评价氢溴酸西酞普兰片的临床安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2018-10-16
是
1.1)年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的中国健康男性和女性志愿者；
请登录查看1.对本品活性成分、同类药物和/或本品中任何辅料过敏者；有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有肝、肾、消化系统、神经系统、内分泌系统、心脑血管系统、呼吸系统、及免疫系统等慢性疾病或重大疾病病史者；
3.已知患有QT间期延长或先天性QT综合征或其他心脏疾病者和/或筛选期心电图检查QT间期超出正常值范围者；
请登录查看成都中医药大学附属医院
610036
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
成都中医药大学附属医院的其他临床试验
- ICP-332片对咪达唑仑、咖啡因、二甲双胍、瑞舒伐他汀、地高辛及口服避孕药的药代动力学影响
- 基于多组学数据的BI-RADS 4类乳腺结节恶性风险预测研究
- 盐酸丁螺环酮片空腹生物等效性试验
- SBK014干混悬剂与原研参比制剂的药代动力学比较试验
- 食物影响试验
- 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液在成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致肺部感染患者的疗效、安全性研究：一项多中心、前瞻性队列研究
- 重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管液体的开放标签、非劣效性随机对照试验
- 探索恩那度司他片在中国健康研究参与者中预防急性高原反应安全性、有效性的临床研究
- 基于单细胞转录组测序研究精索静脉曲张的分子串扰机制与动态景观
- 肌电生物反馈联合Rood疗法对缺血性脑卒中后中枢性面瘫的观察性研究
- 低温等离子射频消融术联合针灸睛明穴、攒竹穴针对三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛治疗的临床疗效观察
- 糖尿病下肢动脉疾病中西医协同队列研究及风险智慧预警体系构建
- 氨甲环酸片人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性研究
- 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（脾虚瘀滞证）的有效性及安全性的Ⅱ期临床试验
- 益母妇炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证）慢性盆腔痛Ⅱ期临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液联合常规治疗在腰椎手术患者术后早期的镇痛疗效、安全性研究：一项单中心、前瞻性队列研究
- 维持性血液透析疲乏患者运动康复障碍及促进因素横断面调查与研究
- 评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期临床试验
西南药业股份有限公司的其他临床试验
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑片空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）空腹和餐后单次给药的生物等效性研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）单次及多次给药的人体药代动力学研究
- 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）人体药代动力学研究
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿莫西林分散片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片空腹和餐后生物等效性预试验
- 单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次空腹及餐后青霉素V钾片生物等效性试验
- 那格列奈片在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸异丙嗪片餐前餐后生物等效性试验
- 氢溴酸西酞普兰片（20mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 地氯雷他定片等效性试验
- 地氯雷他定片人体生物等效性试验研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
氢溴酸西酞普兰相关推荐
西南药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10