ChiCTR-TRC-11001533
结束
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氢溴酸西酞普兰片/西酞普兰片
2011-07-19
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抑郁症
西酞普兰在中国健康受试者生物等效性试验
西酞普兰在中国健康受试者生物等效性试验
450002
以丹麦灵北药厂生产西安杨森制药分装的氢溴酸西酞普兰片（喜普妙）为参比制剂，考察河南中帅医药科技发展有限公司申请的台湾五洲制药股份有限公司生产的西酞普兰片（替你憂錠）的人体相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性，为临床用药提供参考
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
患者 是 随机单盲临床试验
河南中帅医药科技发展有限公司
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8
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2011-05-06
2011-06-04
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1.正常受试者的体重一般不应低于45kg,按体重指数计算，一般在标准体重指数（18-24）范围内； 2.全面体格检查包括一般体格检查、实验室检查（空腹肝肾功能、血常规、尿常规等）、心电图检查均正常； 3无烟酒嗜好； 4.至少四周内未服用其他任何药物。；
请登录查看1.有证据表明受试者滥用药物； 2.每日吸烟超过5支香烟或等量的烟草； 3.研究第1日前48h内饮用含酒精或咖啡因的饮料； 4.受试者理解、交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者； 5.研究者认为不适合参加试验的其他因素者。；
请登录查看河南省人民医院
450002
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