CTR20255258
已完成
青霉素V钾片
化学药
青霉素V钾片
2026-01-16
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本品适用于治疗对青霉素G敏感的微生物引起的轻度到中度感染。
青霉素V钾片在健康受试者中的药代动力学研究
青霉素V钾片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的药代动力学研究
361026
主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂青霉素V钾片（规格：0.25g，厦门宝瑞药业有限公司持证，圣大（张家口）药业有限公司生产）与参比制剂青霉素V钾片（规格：0.25g，Sandoz GmbH生产并持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，确认试验方案的科学性及合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 10 ；
2025-08-11
2025-09-22
否
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.筛选前30天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看温州医科大学附属第一医院
325006
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