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【ChiCTR2500109101】细胞因子吸附对难治性脓毒性休克治疗作用的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109101

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

细胞因子吸附对难治性脓毒性休克治疗作用的真实世界研究

试验专业题目

细胞因子吸附对难治性脓毒性休克治疗作用的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

脓毒性休克是一种复杂的、危及生命的临床疾病，其特征是感染诱发的循环、细胞和代谢异常。占重症监护病房 (ICU) 收治脓毒症患者的 10-20%，与一般脓毒症相比，脓毒性性休克具有更高的死亡风险，在ICU内的死亡率为 37-47%，而难治性脓毒性休克的死亡率更是超过50%。目前最认可的假设是感染破坏促炎和抗炎力量的免疫平衡状态，病理性的、不受调节的炎症介质释放到循环中，这种现象也称为“细胞因子风暴”。过度炎症状态导致内皮屏障功能障碍、微循环紊乱、血管舒张、进行性组织损伤和多器官功能障碍。与传统的血液净化策略不同，细胞因子吸附治疗可通过大量去除细胞因子重建免疫稳态，然而，迄今为止，大多数证据都是描述性的或矛盾的，细胞因子吸附疗法在顽固性脓毒性休克中的应用仍在探索中。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都市第三人民医院

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.重症医学科 2025.9.5—2026.12.31收治的患者； 2.年龄>=18岁； 3.诊断难治性脓毒性休克： 脓毒症（符合脓毒症sepsis3.0诊断标准）+ 持续性低血压( 充分容量复苏后仍需血管活性药物维持MAP≥ 65mmHg；去甲肾上腺素用量（血管活性药物换算总量）＞0.5ug/kg.min)+Lac>2mmol/L+持续脏器功能障碍；炎症介质如IL-6、PCT或转铁蛋白明显升高； 4.患者或委托授权人知情同意;；

排除标准

1.孕妇； 2.合并心源性休克； 3.已知对细胞因子吸附滤器过敏； 4.接受ECMO治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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