ChiCTR2500109643
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2025-09-23
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肺癌
盐酸安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs缓慢进展的局晚/晚期非小细胞肺癌的真实世界研究
盐酸安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs缓慢进展的局晚/晚期非小细胞肺癌的真实世界研究
本研究为非干预性的真实世界研究，目的是评价安盐酸安罗替尼联合三代EGFR-TKIs 治疗 EGFR-TKIs 获得性耐药的局部晚期/晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。
连续入组
其它
无
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北京医卫健康公益基金会
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120
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2025-10-01
2028-12-31
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1.年龄18-75周岁之间（含）的患者； 2.组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性NSCLC（所有组织学类型）； 3.检测证实的EGFR突变（包括19del和21 L858R，不包括20外显子插入），可以接受外院病理检查结果； 4.第三代EGFR-TKIs一线单药治疗后(允许治疗中穿插两周期以下的化疗),出现缓慢进展，经研究者评估，继续使用原三代EGFR-TKIs仍然获益（原TKI剂量不变）； 备注：接受第三代EGFR-TKIs治疗后疾病控制>=3个月，临床发现缓慢进展的患者。具体定义为：与以往评估相比，肿瘤对机体的危害轻微增加(症状无恶化)；出现非靶病灶进展，如胸腔积液，或合并颅外/颅内进展数<=5个（可同步/序贯使用局部手段治疗）； 5.在过去3个月内至少存在1处可测量的靶病灶（按照RECIST1.1版本标准）; 6.ECOG评分：0-2分.；
请登录查看1.小细胞肺癌（包括小细胞肺癌与非小细胞肺癌混合的肺癌）； 2.对三代EGFR-TKIs治疗原发耐药（治疗时间＜3个月）的患者； 3.一线第三代EGFR-TKIs治疗后，爆发进展患者。（爆发进展定义：疾病控制>=2.4个月，临床症状迅速恶化，与前一次评价相比，靶病灶明显进展，症状加重）； 4.缓慢进展后同步或序贯使用其他全身治疗方式的患者，例如化疗、贝伐珠单抗等； 5.经研究者判定，出现进展后换用其他化疗或其他靶向药物的患者。；
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