ChiCTR2600118617
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泰吉利定静脉自控镇痛对腹部大手术OSA和肥胖患者术后呼吸功能影响和镇痛效果：随机、前瞻、多中心研究
册题目: 泰吉利定静脉自控镇痛对腹部大手术OSA和肥胖患者术后呼吸功能影响和镇痛效果：随机、前瞻、多中心研究
（1） 明确泰吉利定PCIA 24 h内对OSA或肥胖患者呼吸功能抑制的发生率； （2） 确定泰吉利定PCIA 24 h内对OSA或肥胖患者发生危险事件的风险(安全性评价)； （3） 阐明泰吉利定对OSA或肥胖患者腹部手术后的镇痛效果。
随机平行对照
其它
由统计者（独立于研究中心）使用 Python 3.13.2 编写区组随机化程序，按 1:1 比例、区组长度 4、中心分层（绍兴市人民医院、宁波市医疗中心李惠利医院、The First Affiliated Hospital of Ningbo University）生成随机序列，结果导出至加密 Excel 文件，由专人保管，研究者按患者入组顺序依次分配。
双盲设计，研究者和受试者均不知道分组信息。
中国红十字基金会
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60
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2026-02-20
2026-12-31
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美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ 级，18～80岁，择期行腹部大手术（如腹腔镜胃癌根治、胃减容手术、结直肠癌根治、肝脏手术和前列腺癌根治等），BMI＞30 kg/m2或术前确诊睡眠呼吸暂停，接受静脉持续自控镇痛（PCIA），精神认知功能正常，可正确理解VAS及使用PCIA泵，预计手术时间≥120min。；
请登录查看困难气道，术前经皮氧饱和度（SPO2）低于90%，对研究药物（舒芬太尼、泰吉利定等）过敏，术前24小时内使用可能影响研究结果的药物（如阿片类药物、镇静药等），存在严重的心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍，合并除OSA外的严重呼吸系统疾病，存在药物依赖和/或吸毒史，拒绝参与试验者。；
请登录查看绍兴市人民医院
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