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【ChiCTR2400086957】瑞马唑仑用于焦虑患者行无痛胃镜检查的药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086957

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

瑞马唑仑用于焦虑患者行无痛胃镜检查的药效学研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于焦虑患者行无痛胃镜检查的药效学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

计算瑞马唑仑用于焦虑患者和非焦虑患者行胃镜检查时（达到目标镇静深度及抑制体动反应）的EC50及EC90，旨在为瑞马唑仑在焦虑和非焦虑胃镜检查患者中的安全、有效使用提供参考

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

偏性掷币随机(Γ=0.9)，有b=(1-Γ)/Γ=0.11的概率减小一个单位，有1-b=0.89的概率保持不变。偏性掷币随机由R统计软件生成。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）ASA I～II级同意参加本试验并签署书面知情同意书； （2）年龄18～60岁，性别不限； （3）身体质量指数（BMI）：18.5～28kg/m^2； （4）接受择期无痛胃镜检查的患者。；

排除标准

（1）存在精神心理疾病，长期服用精神类药物以及酗酒或滥用药物的患者； （2）存在痴呆、帕金森病等神经系统疾病，既往有脑血管意外病史或颅脑手术史的患者； （3）严重视力或听觉障碍、存在语言交流困难的患者； （4）明显的肝肾功能异常，严重心肺疾病的患者； （5）对苯二氮䓬类药物、阿片类药物及药物组分过敏或有禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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