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【ChiCTR2100043228】瑞马唑仑联合纳布啡用于无痛胃肠镜的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043228

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑联合纳布啡用于无痛胃肠镜的临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合纳布啡用于无痛胃肠镜的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

312000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑联合纳布啡在无痛胃肠镜中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化是通过计算机生成的随机数列表（IBM SPSS）进行的，其顺序取决于手术预约的日期。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省医联医疗扶持和救助基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASAΙ～Ⅲ级同意参加本试验并签署书面知情同意书； （2）年龄18～65岁，性别不限，无长期使用强阿片药物的用药史； （3）无神经肌肉系统疾病、无严重肝肾疾病、无心血管疾病（严重心动过缓）、无心功能障碍、无支气管哮喘疾病史及术前高碳酸血症 （4）50 kg≤体重≤100 kg，身体质量指数(Body Mass Index，BMI)18～27。；

排除标准

（1）对本研究所用药物如甲苯磺酸瑞马唑仑、纳布啡及其成分等存在一定过敏反应的患者； （2）呼吸系统急性感染； （3）有鼾症、头颈活动受限及颈部手术史等可疑困难气道； （4）正在参加其它临床试验者； （5）存在慢性疼痛、神经或精神疾病、长期服用镇静药、抗精神病类药物及止痛药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴文理学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

312000

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