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首页 临床进展 老年患者无痛胃镜检查中瑞马唑仑联合纳布啡的ED50及其安全性

【ChiCTR2100054347】老年患者无痛胃镜检查中瑞马唑仑联合纳布啡的ED50及其安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054347

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2021-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

老年患者无痛胃镜检查中瑞马唑仑联合纳布啡的ED50及其安全性

试验专业题目

老年患者无痛胃镜检查中瑞马唑仑联合纳布啡的ED50及其安全性

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临床试验信息
试验目的

观察老年患者胃镜检查中应用纳布啡对瑞马唑仑的ED50的影响，以及老年患者进行无痛胃镜检查中使用瑞马唑仑的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

对瑞马唑仑剂量的研究采用Dixon序贯方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期无痛胃镜手术患者，ASA I-III级； 2.年龄60-80岁； 3.BMI 18-24 kg/m^2； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.麻醉药物过敏史。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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