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首页 临床进展 单次单眼视网膜下注射RRG001治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的IIb/III期研究

【CTR20264253】单次单眼视网膜下注射RRG001治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的IIb/III期研究

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基本信息
登记号

CTR20264253

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

RRG-001眼内注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

RRG-001眼内注射液

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)

试验通俗题目

单次单眼视网膜下注射RRG001治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的IIb/III期研究

试验专业题目

一项评价RRG001眼内注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中单次单眼视网膜下注射给药的安全性和有效性的随机、平行、阿柏西普对照、部分盲法的IIb/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200131

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过第24周及第32周研究眼糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）最佳矫正视力（BCVA）较基线变化评价视网膜下注射不同剂量RRG001眼内注射液对比阿柏西普治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄为≥50周岁且≤80周岁；

排除标准

1.研究眼经研究者判断伴随的眼部疾病可能会导致参与者对研究治疗无应答，或混淆研究结果的解释。例如，糖尿病视网膜病变（重度或增生型）、视网膜静脉阻塞、视网膜脱落、黄斑裂孔、后部或全葡萄膜炎、影响中央视力的玻璃体黄斑牵拉、累及黄斑中心凹或破坏黄斑结构的黄斑前膜、研究眼的等效球镜≤-8.00D等；

2.研究眼的眼轴长度不符合以下标准：21 mm<眼轴<26 mm；

3.研究眼在既往任何时间发生过视网膜脱落；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300384

联系人通讯地址
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