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【ChiCTR2600119091】增强型单焦点人工晶体术后视觉质量分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性白内障

试验通俗题目

增强型单焦点人工晶体术后视觉质量分析

试验专业题目

增强型单焦点人工晶体术后视觉质量分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床旨在对比蔡司CT ASPHINA 419MP与蔡司TECNIS® Eyhance ICB00、单焦点人工晶体CT ASPHINA 409MP的术后视觉治疗和视功能，以期为人工晶状体的选择提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-21

试验终止时间

2027-02-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50~85岁； 2.诊断为双眼老年性白内障； 3.除白内障外无活动性眼病，非严重干眼症，κ角在0.5 mm以内，无瞳孔异常，3个月内无眼科手术史。排除标准为悬韧带稳定性降低、角膜散光高于1.25 D、既往屈光手术病史、IOL脱位、后囊混浊或任何可能妨碍术后视力的眼部合并症（弱视、视网膜或视神经病变）等；；

排除标准

1.悬韧带稳定性降低； 2.既往屈光手术病史； 3.角膜散光高于1.25 D； 4.晶状体脱位； 5.后囊混浊或任何可能妨碍术后视力的眼部合并症（弱视、视网膜或视神经病变）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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