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【ChiCTR2600121049】微脉冲亚阈值激光联合抗VEGF药物治疗DME的疗效与机制研究：基于炎症因子与血管通透性调控的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

微脉冲亚阈值激光联合抗VEGF药物治疗DME的疗效与机制研究：基于炎症因子与血管通透性调控的探索

试验专业题目

微脉冲亚阈值激光联合抗VEGF药物治疗DME的疗效与机制研究：基于炎症因子与血管通透性调控的探索

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临床试验信息
试验目的

评价微脉冲激光联合抗 VEGF 药物治疗 DME 的临床疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电子随机系统

盲法

评估者设盲"（Outcome Assessor-Blinded）：OCT/OCTA 分析人员不知分组情况。

试验项目经费来源

朗视界•沐光明-中青年眼科科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁及以上，确诊为 2 型糖尿病； 2.中心型 DME，OCT 示 CMT ≥ 300 μm； 3.HbA1c ≤ 9% （控制血糖干扰） 4.最佳矫正视力 ETDRS 字母数 20-78 个（相当于 Snellen 20/400-20/32） 5.双眼受累者仅纳入先发病眼；

排除标准

1.既往玻璃体切除术史 2.3 个月内全身使用糖皮质激素或接受过其他眼内注药或激光治疗 3.合并其他影响黄斑功能的眼部合并症； 4.妊娠或哺乳期女性；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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