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【ChiCTR2600119099】早产及眼发育异常儿童眼健康与发展综合评估及长期随访研究平台——基于多维临床评估与连续随访的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变;屈光不正

试验通俗题目

早产及眼发育异常儿童眼健康与发展综合评估及长期随访研究平台——基于多维临床评估与连续随访的队列研究

试验专业题目

早产及眼发育异常儿童眼健康与发展综合评估及长期随访研究平台——基于多维临床评估与连续随访的队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立覆盖儿童从出生至青少年期的眼健康与发展综合评估及长期随访研究平台,系统采集儿童在不同发育阶段的眼部结构、视觉功能、屈光状态及心理行为发展等多维信息,探索影响儿童视觉发育结局及整体发展水平的关键因素,为儿童眼病的早期筛查、风险分层及个体化管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2029-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究现场接受筛查、诊疗或随访管理的儿童; 2.年龄范围为出生至18岁; 3.所有参与眼健康评估与随访管理的儿童均纳入综合评估与长期随访体系;;

排除标准

1.无法获得监护人知情同意; 2.存在其他严重全身性疾病或神经系统疾病,预期无法配合完成眼健康评估; 3.计划迁出本地区,无法完成长期随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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