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【ChiCTR2600121619】不同设备测量视网膜周边屈光状态一致性对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视或远视成年患者

试验通俗题目

不同设备测量视网膜周边屈光状态一致性对比

试验专业题目

多设备测量视网膜周边屈光度及像差的一致性验证

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较VPR、WAM-5500与MRT三种设备在测量视网膜周边屈光度（如鼻侧10°、20°；颞侧10°、20°；上方10°、20°；下方10°、20°）的一致性。 次要目的： 1.评估三种设备在相同偏心点测量的重复性。 2.分析不同屈光状态（如正视、低中度近视、高度近视）被检者视网膜周边屈光状态的设备间差异。 3.比较VPR与Pentacam测量像差的一致性。 4.探讨MRT的成像特征（如脉络膜厚度分布、屈光偏移图）与VPR、WAM-5500之间的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40岁； 2.最佳矫正视力>=1.0； 3.眼压正常； 4.无影响测量的眼前节及眼底疾病；；

排除标准

1.有眼部手术史（如白内障）； 2.有影响固视或调节的眼部疾病（如斜视、弱视、调节功能障碍）； 3.瞳孔直径过小（在检查光照下<3mm，由于VPR默认设置瞳孔为3mm，若小于此数值会影响测量结果的准确性）； 4.患有影响视觉的全身性疾病（如未控制的糖尿病、视网膜脱离等）； 5.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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