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【ChiCTR2600118177】不稳定性增殖性糖尿病视网膜病变的定义及临床意义

基本信息
登记号

ChiCTR2600118177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

不稳定性增殖性糖尿病视网膜病变的定义及临床意义

试验专业题目

不稳定性增殖性糖尿病视网膜病变的定义及临床意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

提出不稳定增殖性糖尿病视网膜病变(UPDR)的概念,评估其危险因素,构建并验证适用于中国患者的风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2200;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2026-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.经内分泌科确诊的糖尿病患者; 2.经间接检眼镜、B型超声、眼底照相、OCT等检查,符合糖尿病视网膜病变诊断标准,且符合PPV手术适应症(包括不吸收的玻璃体积血、PDR的纤维增生膜、视网膜前出血、视网膜被牵拉以及牵拉性视网膜脱离、牵拉性孔源性视网膜脱离、玻璃体积血合并白内障、玻璃体积血合并虹膜新生血管等); 3.末次手术后随访时间≥6月,硅油填充患者在取油后随访≥6月;;

排除标准

1.既往除白内障外任何内眼手术史(不包括为行玻璃体切割术而进行的玻璃体腔注药术)和眼部外伤史; 2.其他原因引起的增殖性玻璃体视网膜病变; 3.既往其他视网膜疾病病史,如视网膜静脉阻塞,年龄相关性黄斑变性等; 4.角膜混浊影响眼内观察; 5.合并眼部急性炎症,如感染性角膜炎等; 6.眼球萎缩或后极视网膜萎缩; 7.手术后失访或末次手术后随访时间<6月; 8.病历或影像资料不完整;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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