CTR20243231
进行中（招募完成）
TUL-12101滴眼液
化学药
TUL-12101滴眼液
2024-08-27
企业选择不公示
中重度干眼
TUL12101滴眼液的IIa期临床试验
评价TUL12101滴眼液治疗中重度干眼的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的IIa期临床研究
528467
主要目的：基于Schirmer I试验结果较基线的变化以及眼干症状评分较基线的变化评估TUL12101滴眼液治疗中重度干眼的临床疗效。 次要目的：评估TUL12101滴眼液治疗中重度干眼的临床疗效、安全性。评估TUL12101滴眼液在中重度干眼患者血液中的PK特征。评估TUL12101滴眼液在中重度干眼患者泪液中的PK、PD特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-14
/
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对荧光素、试验用药品或其成分过敏者；已知对多种物质过敏或患有严重过敏性疾病者；
2.五年内被诊断为恶性肿瘤的患者；
3.患有与干眼病相关的病情特别严重的系统性疾病或其他不可控的影响试验的病情特别严重的疾病状况；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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