CTR20232167
已完成
TUL-12101滴眼液
化学药
TUL-12101滴眼液
2023-07-14
企业选择不公示
拟用于治疗干眼
TUL12101滴眼液的Ⅰ期临床试验
TUL12101滴眼液在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
528467
主要目的：评估TUL12101滴眼液在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估TUL12101滴眼液在健康成人受试者中单次和多次给药的血液药代动力学（PK）特征；评估TUL12101滴眼液在健康成人受试者中给药后的泪液药物浓度水平和PK特征；鉴定TUL12101滴眼液在健康成人受试者中的代谢产物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2023-08-19
2024-01-18
否
1.筛选时健康受试者年龄在18~45岁，性别不限；
请登录查看1.怀疑或明确对试验用药品相似成分或试验用药品中的任何成分过敏，或为过敏体质者；
2.首次给药前一个月内任一眼患有感染、外伤等眼部疾病，或眼科检查具有显著的临床意义或眼内压>21mmHg；
3.筛选前2周内任一眼使用过角膜接触镜，或本研究期间不能停用角膜接触镜者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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