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【ChiCTR2500098833】评价Nd:YAG皮秒激光与强脉冲光对面部皮肤美白作用的有效性与安全性:半边脸随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098833

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

美白

试验通俗题目

评价Nd:YAG皮秒激光与强脉冲光对面部皮肤美白作用的有效性与安全性:半边脸随机对照临床研究

试验专业题目

评价Nd:YAG皮秒激光与强脉冲光对面部皮肤美白作用的有效性与安全性:半边脸随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价Nd：YAG皮秒激光与强脉冲光对面部皮肤美白作用的有效性与安全性：半边脸随机对照临床研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未涉及治疗和评估的研究人员使用计算机生成的随机数字序列进行分配，数字“1”分配该受试者面部为试验侧，数字“2”分配该受试者面部为对照侧。

盲法

评价者盲，评价研究者为：未参与受试者治疗与随访，不知晓照片分组的研究者。

试验项目经费来源

深圳半岛医疗集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-13

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-60岁，性别不限，要求进行面部皮肤美白提亮者； 2.Fitzpatrick皮肤分型III～V型； 3.自愿参加且签署知情同意书。 4.依从性好，愿意配合随访者。；

排除标准

1.面部存在炎症、感染、破溃或合并其他皮肤病者，包括黄褐斑、褐青色痣、脂溢性角化等； 2.近半年内曾行激光、射频、化学剥脱、肉毒素注射等患者； 3.近1月内暴晒或行日光浴者； 4.对光敏感者、正在使用（口服或外用）光敏性药物者； 5.存在系统性疾病、免疫缺陷疾病或使用免疫抑制剂者及精神病者； 6.妊娠、哺乳期患者； 7.瘢痕体质或瘢痕疙瘩者； 8.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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