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【ChiCTR2600130650】用3D打印做的、表面带微孔来增强粘接的全瓷粘接桥

基本信息
登记号

ChiCTR2600130650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单个前牙缺失

试验通俗题目

用3D打印做的、表面带微孔来增强粘接的全瓷粘接桥

试验专业题目

3D打印表面微孔结构氧化锆全瓷粘接桥的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计具有微孔结构粘接面的前牙氧化锆全瓷粘接桥,并采用纳米粒子喷射技术(NPJ)技术加工制作,通过微机械嵌锁效应提升粘接桥与树脂的粘接强度,提高氧化锆全瓷粘接桥的临床成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配编码由统计学专业人员采用SAS 9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生,并采用牛皮信封进行分配隐藏。随机化过程中所设定的区组长度、种子数和SAS程序将一同保存在随机化过程记录中,以保证该随机号编码具有可重现性。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

杭州泰利斯医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单个上颌或下颌前牙缺失; 2.基牙无龋坏,健康牙釉质的可用粘接面积需>=30 mm^2; 3.基牙无牙周炎; 4.缺牙间隙宽度与缺失牙大小相协调; 5.咬合关系良好,拥有容纳厚度>=0.5 mm的固位翼板的空间; 6.张口度正常,颌位稳定; 7.如患者曾行正畸治疗,需治疗结束后>=3个月; 8.知情同意,能按时随访 1.单个上颌或下颌前牙缺失;2.基牙无龋坏,健康牙釉质的可用粘接面积需>=30 mm^2;3.基牙无牙周炎;4.缺牙间隙宽度与缺失牙大小相协调;5.咬合关系良好,拥有容纳厚度>=0.5 mm的固位翼板的空间;6.张口度正常,颌位稳定;7.如患者曾行正畸治疗,需治疗结束后>=3个月;8.知情同意,能按时随访;

排除标准

1.存在未经治疗的龋病或牙周病; 2.除前牙外存在其它牙缺失; 3.存在夜磨牙、紧咬牙等副功能或颞下颌关节紊乱病; 4.处于怀孕或哺乳期; 5.有精神疾病史,无法配合治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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