ChiCTR2600130443
尚未开始
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2026-08-20
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慢性射血分数保留心力衰竭合并2型糖尿病患者
司美格鲁肽对慢性射血分数保留心力衰竭合并2型糖尿病患者心血管结局影响的随机对照研究
司美格鲁肽对慢性射血分数保留心力衰竭合并2型糖尿病患者心血管结局影响的随机对照研究
评估司美格鲁肽能否降低HFpEF合并T2DM主要不良心血管事件复合终点事件（心血管死亡或因心衰住院）的风险。
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件产生随机数进行随机分组
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自选课题（自筹）
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343
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2026-08-01
2031-02-28
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1.年龄≥45岁且≤85岁； 2.确诊T2DM（根据ADA标准），且正在接受至少一种降糖治疗； 3.确诊慢性HFpEF（根据ESC2023指南）：有心衰症状/体征（NYHA II-IV级）；LVEF ≥ 50%；利钠肽升高（BNP≥35 pg/mL 或 NT-proBNP≥125 pg/mL）；有心脏结构性/功能异常证据（左房扩大或左室肥厚或舒张功能不全）； 4.病情稳定（近4周内未因心衰住院）； 1.年龄≥45岁且≤85岁；2.确诊T2DM（根据ADA标准），且正在接受至少一种降糖治疗；3.确诊慢性HFpEF（根据ESC2023指南）：有心衰症状/体征（NYHA II-IV级）；LVEF ≥ 50%；利钠肽升高（BNP≥35 pg/mL 或 NT-proBNP≥125 pg/mL）；有心脏结构性/功能异常证据（左房扩大或左室肥厚或舒张功能不全）；4.病情稳定（近4周内未因心衰住院）；；
请登录查看1. 1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒史； 2. 既往有严重胃肠道疾病（如胰腺炎病史）； 3. eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2； 4. 过去3个月内发生急性冠脉综合征、卒中或大手术； 5. 计划进行心脏手术或介入治疗； 6. 甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型个人或家族史； 7. 对GLP-1RA或其辅料过敏。；
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