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【ChiCTR2600132738】儿童脊柱侧凸个性化康复治疗方案的临床验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600132738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

儿童脊柱侧凸个性化康复治疗方案的临床验证

试验专业题目

基于脊柱侧凸专病库的儿童脊柱畸形康复疗效验证:一项多中心前瞻性队列研究——儿童脊柱侧凸个性化康复治疗方案的临床验证

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临床试验信息
试验目的

本研究在脊柱侧凸专病库 2.0 及脊柱侧凸进展预测模型风险分层基础上,采用课题组自研的脊柱矫正综合运动疗法联合支具,构建基于风险分层的阶梯式个性化康复方案,通过多中心前瞻性队列研究,验证该方案对儿童脊柱侧凸的矫正疗效、功能改善作用及临床安全性,为儿童轻中度脊柱侧凸提供规范、个性化、高依从性的非手术康复策略,进一步降低畸形进展率与手术率,提升患儿生活质量,为临床推广提供高质量循证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄 6~18 岁,确诊特发性脊柱侧凸,Cobb 角 10°~60°; 2.能够配合康复治疗与随访; 3.监护人及患儿知情同意并签署书面同意书; 1年龄 6~18 岁,确诊特发性脊柱侧凸,Cobb 角 10°~60°;2.能够配合康复治疗与随访;3.监护人及患儿知情同意并签署书面同意书;;

排除标准

1.患有精神疾病或风湿性疾病的患者;理解能力不足,无法理解和完成治疗方案的患者; 2.有运动禁忌证而不能耐受运动疗法的患者; 3.治疗依从性差或拒绝治疗的患者; 4.既往有脊柱侧凸相关手术史; 5.顶椎在 T7 及以上的或骨骼已发育成熟的患者;;

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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