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【ChiCTR2600125430】脑卒中恢复期患者口腔衰弱护理干预方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中又称“中风”、“脑血管意外”，是一组由脑组织缺血以及出血性损伤导致的脑血管狭窄、闭塞、破裂所造成的脑部循环障碍，进而导致神经功能缺损的急性脑血管疾病。

试验通俗题目

脑卒中恢复期患者口腔衰弱护理干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

脑卒中恢复期患者口腔衰弱护理干预方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建脑卒中恢复期患者口腔衰弱护理干预方案；确定口腔衰弱护理干预方案在改善脑卒中恢复期患者群体中口腔衰弱的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的脑卒中诊断标准，并经CT/MRI检查明确诊断； 2.年龄≥18岁； 3.卒中病程在14天~6月时间段内； 4.存在口腔衰弱，OFI-8≥4分； 5.患者本人或其法定监护人知情同意，并签署知情同意书； 1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的脑卒中诊断标准，并经CT/MRI检查明确诊断；2.年龄≥18岁；3.卒中病程在14天~6月时间段内；4.存在口腔衰弱，OFI-8≥4分；5.患者本人或其法定监护人知情同意，并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在口腔肿瘤、活动性口腔溃疡、重度牙周炎、口腔黏膜急性感染、未愈合的口腔手术后状态； 2.合并严重心、肺、肝、肾功能衰竭或姑息治疗的患者； 3.存在严重身体残疾或精神障碍无法配合干预实施者； 4.气管插管或未封管的气管切开者； 5.需要管饲（包括鼻胃管、鼻肠管、胃造瘘、空肠造瘘等）； 6.正在参与其他针对口腔功能的干预性临床研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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