【ChiCTR2600128402】利用单细胞技术研究破骨细胞差异及形成机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128402

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

靶点

适应症

骨质疏松相关骨折，包括股骨颈骨折和骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

利用单细胞技术研究破骨细胞差异及形成机制

试验专业题目

利用单细胞测序解析多核破骨细胞的异质性及相关机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用单细胞RNA测序技术构建骨质疏松相关骨折患者骨组织的单细胞转录组图谱，鉴定骨组织中单核-巨噬细胞谱系、破骨细胞前体、成骨谱系细胞、免疫细胞等主要细胞群，分析破骨细胞相关细胞群的异质性、转录特征及潜在调控通路，并探索骨免疫微环境中不同细胞群之间的相互作用，为阐明骨质疏松相关骨折及骨重塑异常的细胞和分子机制提供实验依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-24

试验终止时间

2030-05-23

是否属于一致性

入选标准

1.符合以下任一疾病类型： (1) 经临床及影像学诊断为股骨颈骨折，并接受人工股骨头置换或全髋关节置换术； (2) 经临床及影像学诊断为骨质疏松性椎体压缩性骨折，并接受脊柱相关手术； 2.术中可获得临床诊疗不再需要的废弃股骨头、股骨颈骨组织、椎体松质骨或骨髓样组织； 3.患者本人或其法定代理人充分知情，并自愿签署书面知情同意书。 1.符合以下任一疾病类型： (1) 经临床及影像学诊断为股骨颈骨折，并接受人工股骨头置换或全髋关节置换术； (2) 经临床及影像学诊断为骨质疏松性椎体压缩性骨折，并接受脊柱相关手术；2.术中可获得临床诊疗不再需要的废弃股骨头、股骨颈骨组织、椎体松质骨或骨髓样组织；3.患者本人或其法定代理人充分知情，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.病理性骨折（如肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤等）； 2.合并恶性肿瘤或骨肿瘤病史； 3.合并严重血液系统疾病（如白血病、多发性骨髓瘤等）； 4.合并活动性感染，包括骨关节感染或脊柱感染； 5.合并严重自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等）； 6.合并严重肝功能或肾功能不全者； 7.近6个月内长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂或其他明显影响骨代谢药物者； 8.合并未控制的内分泌疾病（如甲状旁腺疾病、甲亢/甲减等）； 9.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况（如样本质量无法满足单细胞测序要求等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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