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【ChiCTR2600131020】基于视网膜年龄差与瑞典分型的糖尿病并发症风险预测模型构建及护理应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病及其并发症(糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病)

试验通俗题目

基于视网膜年龄差与瑞典分型的糖尿病并发症风险预测模型构建及护理应用研究

试验专业题目

基于视网膜年龄差与瑞典分型的糖尿病并发症风险预测模型构建及护理应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 系统比较不同瑞典分型亚型(SAID、SIDD、SIRD、MOD、MARD)之间视网膜年龄差(RAG)的统计学差异,明确RAG与核心病理生理指标(HOMA2-IR、HOMA2-β、BMI、HbA1c)的量化关联; 2. 构建基于视网膜眼底图像的深度学习五分类模型,实现糖尿病瑞典分型的无创自动化识别; 3. 构建并比较并发症(DR、DKD)风险预测模型,定量评估RAG超越传统临床指标的增量预测价值; 4. 通过Grad-CAM热图可视化与定量微血管特征提取,揭示深度学习模型的决策依据; 5. 基于研究成果提出基于RAG和瑞典分型的糖尿病护理评估与个体化干预路径。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.符合《中国2型糖尿病防治指南》中2型糖尿病的诊断标准; 3.拥有至少一张可用的高质量眼底图像; 4.拥有完整的瑞典分型所需六项核心指标数据(GADA抗体、诊断年龄、BMI、HbA1c、HOMA2-β、HOMA2-IR)。 1.年龄≥18周岁;2.符合《中国2型糖尿病防治指南》中2型糖尿病的诊断标准;3.拥有至少一张可用的高质量眼底图像;4.拥有完整的瑞典分型所需六项核心指标数据(GADA抗体、诊断年龄、BMI、HbA1c、HOMA2-β、HOMA2-IR)。;

排除标准

1.眼底图像质量不符合要求(模糊、曝光不足、眼睑遮挡或存在严重病变干扰); 2.关键临床数据缺失且无法通过多重插补合理估计; 3.合并严重眼部疾病(如晚期青光眼、黄斑变性等)影响图像判读。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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