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【ChiCTR2600127028】农村COPD 患者吸入剂用药依从性数字化干预系统构建及可行性评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

农村COPD 患者吸入剂用药依从性数字化干预系统构建及可行性评价研究

试验专业题目

农村COPD 患者吸入剂用药依从性数字化干预系统构建及可行性评价研究

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临床试验信息
试验目的

旨在开发面向中国农村 COPD 患者的数字干预系统,用于改善其吸入器用药依从性,并通过可行性评价验证其初步可行性、有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年省级财政科技计划项目;基于IMB理论的稳定型COPD患者呼吸训练系统开发与应用;基于IMB理论的稳定型COPD患者呼吸训练系统研发与应用 ;自贡市哲学社会科学重点研究基地运动与健康创新研究中心2022年度立项科研项目;中华护理学会2025年度立项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-08

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)》中COPD稳定期的诊断标准; 2.使用吸入装置且存在吸入不依从的行为(TAI < 46); 3.农村户籍且近6个月持续居住在农村地区; 4.知情同意并自愿参加本研究,签署知情同意书; 5.患者或同住人能使用智能手机进行操作; 6.年龄>=18岁 1.符合中华医学会《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)》中COPD稳定期的诊断标准;2.使用吸入装置且存在吸入不依从的行为(TAI < 46);3.农村户籍且近6个月持续居住在农村地区;4.知情同意并自愿参加本研究,签署知情同意书;5.患者或同住人能使用智能手机进行操作;6.年龄>=18岁;

排除标准

1.有听力障碍和(或)言语功能障碍者; 2.有意识不清或精神疾病者; 3.合并癌症、脑卒中或其他危重疾病者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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