【ChiCTR2600126486】基于微信小程序的社区老年肌少症合并轻度认知障碍患者认知-运动双重任务训练方案的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126486

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

老年肌少症合并轻度认知障碍

试验通俗题目

基于微信小程序的社区老年肌少症合并轻度认知障碍患者认知-运动双重任务训练方案的构建及应用

试验专业题目

基于微信小程序的社区老年肌少症合并轻度认知障碍患者认知-运动双重任务训练方案的构建及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建基于微信小程序的社区老年肌少症合并轻度认知障碍患者的认知-运动双重任务训练方案，分析该方案对患者认知功能及肌少症相关指标的干预效果，为促进患者运动功能和认知功能改善、提高日常生活活动能力与生活质量，提供依托微信小程序平台的科学实用创新干预模式与理论依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=60岁，社区居住的老年人； 2.诊断为肌少症合并轻度认知障碍； 3.具备基本的行走和独立活动能力； 4.无视觉、听觉障碍，能正常沟通交流； 5.诊断标准：（1）符合2018年《中国痴呆与认知障碍诊治指南》及Petersen等提出的诊断标准：有记忆下降 3 个月及以上的主诉；日常生活能力轻度损害（16分<=ADL评分＜22分）；达不到痴呆诊断标准；排除其他可引起脑功能衰退的系统疾病；MoCA量表评分18-25分。（2）遵循社区老年人肌肉减少症筛查专家共识（2026）中对肌少症诊断的推荐，使用AWGS2019定义的诊断指标：A.肌肉力量测量：男性握力<28 kg，女性握力<18 kg；B.肌肉质量：采用生物电阻抗分析法（bioelectrical impedance analysis，BIA）测量四肢骨骼肌质量（appendicular skeletal muscle mass，ASM），男性 ASM <7.0 kg/m^2 ，女性 ASM<5.7 kg/m^2 可诊断为低肌肉质量；若没有BIA设备，采用小腿围进行筛查，男性<34 cm，女性<33 cm；C.躯体功能：采用6米步行测试，步速<1.0 m/s；5次坐站测试>=12 s；简易体能测试量表（Short Physical Performance Battery，SPPB）<=9分；满足以上任一项即可。可能肌少症诊断标准：A或C、肌少症诊断标准：A+B或B+C；重度肌少症诊断标准：A+B+C。为遵循2019年AWGS及2025年AWGS指南中关于肌少症早期识别与早期干预的理念，本研究同时纳入可能肌少症和确诊肌少症的社区老年人； 6.会使用或者能在家人的帮助下使用智能手机； 7.知情同意，自愿参与本研究 1.年龄>=60岁，社区居住的老年人；2.诊断为肌少症合并轻度认知障碍；3.具备基本的行走和独立活动能力；4.无视觉、听觉障碍，能正常沟通交流；5.诊断标准：（1）符合2018年《中国痴呆与认知障碍诊治指南》及Petersen等提出的诊断标准：有记忆下降 3 个月及以上的主诉；日常生活能力轻度损害（16分<=ADL评分＜22分）；达不到痴呆诊断标准；排除其他可引起脑功能衰退的系统疾病；MoCA量表评分18-25分。（2）遵循社区老年人肌肉减少症筛查专家共识（2026）中对肌少症诊断的推荐，使用AWGS2019定义的诊断指标：A.肌肉力量测量：男性握力<28 kg，女性握力<18 kg；B.肌肉质量：采用生物电阻抗分析法（bioelectrical impedance analysis，BIA）测量四肢骨骼肌质量（appendicular skeletal muscle mass，ASM），男性 ASM <7.0 kg/m^2 ，女性 ASM<5.7 kg/m^2 可诊断为低肌肉质量；若没有BIA设备，采用小腿围进行筛查，男性<34 cm，女性<33 cm；C.躯体功能：采用6米步行测试，步速<1.0 m/s；5次坐站测试>=12 s；简易体能测试量表（Short Physical Performance Battery，SPPB）<=9分；满足以上任一项即可。可能肌少症诊断标准：A或C、肌少症诊断标准：A+B或B+C；重度肌少症诊断标准：A+B+C。为遵循2019年AWGS及2025年AWGS指南中关于肌少症早期识别与早期干预的理念，本研究同时纳入可能肌少症和确诊肌少症的社区老年人；6.会使用或者能在家人的帮助下使用智能手机；7.知情同意，自愿参与本研究；

排除标准

1.严重的疾病如慢性阻塞性肺病伴急性发作，严重心脑血管疾病（如反复心绞痛发作的冠心病、急性脑梗死、脑出血等），中度以上认知障碍及未控制的精神疾病； 2.患有严重影响运动功能的神经系统疾病（如帕金森病、脑卒中后遗留严重肢体功能障碍等）； 3.患有严重心、肺、肝、肾等重要脏器疾病，或存在运动禁忌证（如不稳定型心绞痛、未控制的高血压、近期骨折等）； 4.急性或慢性疾病终末期（如恶性肿瘤终末期）或传染病（如活动性肺结核等）； 5.存在严重听力、视力或语言障碍，无法完成认知任务者； 6.正在参与其他运动或认知干预类研究者； 7.不能进行生物电阻抗分析（Bioelectrical impedance analysis，BIA）测试者（如体内有支架、起搏器、人工关节植入者）； 8.有肢体残疾或运动障碍或不能独立站立者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

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