【ChiCTR2600126411】养老机构老年人久坐与身体活动干预方案构建及初步应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126411

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

存在久坐行为与身体活动不足的养老机构老年人

试验通俗题目

养老机构老年人久坐与身体活动干预方案构建及初步应用

试验专业题目

养老机构老年人久坐与身体活动干预方案构建及初步应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过证据总结和横断面研究等形式，了解养老机构老年人久坐与身体活动的现状，分析久坐与身体活动不足的影响因素，初步构建养老机构老年人久坐与身体活动的干预方案；通过专家函询对养老机构老年人久坐与身体活动方案的初稿进行评估，根据专家意见归纳后进行修改，形成养老机构老年人久坐与身体活动干预方案终稿。（2）将该方案初步应用，探讨该方案对养老机构老年人改变久坐与身体活动的应用效果，评估其科学性和实用性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

20;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

类实验研究： 1.年龄≥65岁; 2.在养老机构居住时长＞3个月; 3.近3个月清醒时的平均久坐总时间超过 6 小时/天以及身体活动不足：每周平均中高强度身体活动时间少于 150 分钟; 4.能够在没有帮助的情况下行走 100 米者; 5.沟通及理解能力正常; 6.自愿参加本次研究。横断面研究： 1.年龄≥65岁； 2.养老机构居住时长＞3个月； 3.无运动系统疾病、无任何长期内不适宜运动的情况者； 4.沟通及理解能力正常； 5.知情同意，并自愿参与调查。类实验研究：1.年龄≥65岁; 2.在养老机构居住时长＞3个月;3.近3个月清醒时的平均久坐总时间超过 6 小时/天以及身体活动不足：每周平均中高强度身体活动时间少于 150 分钟;4.能够在没有帮助的情况下行走 100 米者; 5.沟通及理解能力正常;6.自愿参加本次研究。横断面研究：1.年龄≥65岁；2.养老机构居住时长＞3个月；3.无运动系统疾病、无任何长期内不适宜运动的情况者； 4.沟通及理解能力正常；5.知情同意，并自愿参与调查。；

排除标准

类实验研究： 1.严重身体疾病或长期卧床者； 2.患有严重心脑血管疾病需要限制活动者； 3.患有重症肌无力、骨骼疾病或畸形导致身体活动受限者； 4.有严重认知功能障碍、精神障碍者； 5.既往存在精神疾病病史； 6.中枢神经功能障碍病史。横断面研究： 1.长期卧床，生活不能自理者； 2.存在精神疾病、意识障碍或严重认知障碍无法配合调查； 3.存在严重听力或语言功能障碍，无法配合者； 4.拒绝参与访谈或中途意外退出。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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